تعليمات الموافقة الأخلاقية
مقدمة
يتألف مجلس أخلاقيات البحث العلمي من مجموعة من الأكاديميين والمهنيين من مختلف التخصصات وهو المجلس المسؤول عن المراجعة الأخلاقية لجميع الطلبات التي يقدمها موظفو الجامعة الأمريكية في بغداد أو الباحثون / المحققون الخارجيون. ومن خلال ضمّ أعضاء من ذوي تخصصات متنوعة، يضمن مجلس أخلاقيات البحث العلمي أن البحث المقترح يتبع معايير أخلاقية مناسبة ومتسقة وشاملة.
تتمثل المهمة الأساسية لمجلس أخلاقيات البحث العلمي في توفير التوجيه والإشراف للممارسات الأخلاقية في الأنشطة البحثية. ولتحقيق هذا الدور، يضمن مجلس أخلاقيات البحث العلمي أن جميع السياسات والإجراءات تتوافق مع المبادئ والمعايير الأخلاقية. يقوم مجلس أخلاقيات البحث العلمي أيضاً بمراجعة ومعالجة القضايا الأخلاقية المعقدة التي قد تنشأ في دراسات بحثية محددة. ولتحقيق هذه الغاية، يعتمد المجلس على المبادئ التوجيهية الأخلاقية التي انبثقت عن تقرير بلمونت، وإعلان هلسنكي، ومدونة نورمبرغ. لضمان حماية حقوق ومصالح المشاركين في الأبحاث على وفق ما تقتضيه اللوائح الوطنية والدولية، يمكن لمجلس أخلاقيات البحث العلمي الموافقة أو الرفض أو طلب تعديلات على المقترحات البحثية المقدمة للمصادقة.
تتمثل مسؤولية المجلس في ضمان إجراء البحوث في العلوم الطبيعية والاجتماعية على وفق المبادئ الأخلاقية. لدعم باحثي الجامعة الأمريكية في بغداد والشركات التابعة لهم في سعيهم للحصول على المعرفة، يمنح مجلس أخلاقيات البحث العلمي الأولوية سلامة واستقلالية المشاركين من البشر ويؤكد استخدام الموافقة المستنيرة والمبادئ التوجيهية الأخلاقية المناسبة.
التقدم بطلب للحصول على الموافقة
للتقديم على استمارة الموافقة، اذهب إلى الموقع الآتي واحصل عليها CRD@auib.edu.iq
قيام مجلس أخلاقيات البحث العلمي بمراجعة طلب التقديم
يمكن التعجيل بمراجعة الطلب أو الإعفاء منه، أو قد يخضع الطلب إلى مراجعة كاملة من أعضاء المجلس.
قد يخضع الطلب إلى مراجعة عاجلة في الحالات الآتية:
- بحث طبي يستخدم جهازاً طبياً معتمداً على وفق ما هو محدد في الملصق الرسمي الخاص به.
- الدراسة البحثية القائمة بسحب عينات الدم عن طريق ثقب رأس الأصابع أو شحمة الأذن أو أخمص القدم. بالنسبة للبالغين، يجب ألا تتعدى العينة 450 مل لكل 8 أسابيع وليس أكثر من مرتين في الأسبوع. أما بالنسبة للأطفال أو المشاركين الذين تقل أوزانهم عن 50 كغم، لا تزيد العينة عن 50 مل أو 3 مل لكل كغم لمدة 8 أسابيع وليس أكثر من مرتين في الأسبوع).
- الدراسة البحثية التي تتضمن مجموعات غير جراحية من العينات البيولوجية مثل مسحات الفم، والأظافر، وما إلى ذلك.
- الدراسة البحثية التي تتضمن مواد/بيانات جمعت سابقاً. يمكن أن يشمل ذلك البحوث الأدبية والاجتماعية والثقافية.
- الدراسة البحثية التي تجمع فيها البيانات من التسجيلات المعدة لأغراض البحث.
- الدراسة البحثية عن خصائص المجموعة أو الدراسة السلوكية التي لا تنطوي على التلاعب/الضغط على الأشخاص أو تغيير سلوكهم.
- الدراسة البحثية التي تجرى باستخدام الاستبيانات، أو الدراسات الاستقصائية، أو المقابلات، أو النيتوغرافيا (دراسة المجتمعات الافتراضية)، أو مناقشات مجموعات متخصّصة، أو ملاحظات المشاركين، أو التاريخ الشفهي، أو إجراءات ضمان الجودة. يجب أن يشكل هذا خطراً منخفضاً على المشاركين في البحث ويجب ألا يستخدم على المجموعات السكانية الضعيفة كما هو موضح في القسم الثالث III D
يستثنى المقترح من المراجعة في الحالات الآتية:
- لا يتضمن البحث التجربة على البشر أو الحيوانات.
- مشاريع التاريخ الشفوي التي تُصَنّف كالآتي:
(أ) المشاريع التي تجمع معلومات عن أفراد محددين وتستخدمها.
(ب) المشاريع التي لا تجمع معلومات عن الأفراد أو تستخدمها لإنتاج معرفة قابلة للتعميم.
(ج) المشاريع التي تُصَمّم لتوجيه سياسة.
أي مقترح بحثي آخر لا يغطي ما ورد في أعلاه يجب أن يخضع لمراجعة شاملة.
تقييم طلب المراجعة
يقوم أعضاء مجلس الإدارة بمراجعة جميع الطلبات ويُردّ عليها خلال 10 أيام. وتكون عملية التقييم على وفق المبادئ الآتية:
- يجب أن تكون المخاطر التي يتعرض لها المشاركون في البحث ضمن المبادئ التوجيهية الأخلاقية والعلمية المعمول بها.
- أن يقدم جميع المشاركين موافقتهم الواعية رسمياً، ويُرفَق دليل على هذه الموافقة مع الطلب.
- الحفاظ على السرية طوال عملية البحث، وتُؤمن البيانات وتُخزن بأقصى قدر ممكن من الأمان.
- اختيار جميع المشاركين بطريقة عادلة وبناءً على معايير مناسبة.
- يجب على المتقدمين الذين لم يُوافق مجلس أخلاقيات البحث العلمي على طلباتهم أن يأخذوا بالحسبان توصيات مجلس الإدارة في قسم التعليقات للمراجعة وإعادة التقديم. يقوم رئيس مجلس أخلاقيات البحث العلمي بإبلاغ المتقدمين بالموافقة على طلب مجلس أخلاقيات البحث العلمي الخاص بهم، أو إذا كان يتطلب تعديلات.
- عند إجراء المقابلات مع الأطفال والأسر أو مناقشة القضايا الشخصية، يجب وضع إجراء محدد تُوجه بموجبه جمع البيانات الحساسة والمعلومات الشخصية والأعمال الإجرامية وحالات الطوارئ.
إعداد التقارير وحفظ السجلات:
يجب على الباحثين وفرق البحث الاحتفاظ بجميع المواد ذات الصلة، وخاصة المواد المتعلقة بموافقة المتقدم بالطلب وموافقات مجلس أخلاقيات البحث العلمي. ويجب التعامل مع جميع هذه الوثائق بطريقة تحمي هوية المشاركين وسريتهم.
يجب الاحتفاظ بجميع هذه السجلات أو الوثائق لمدة لا تقلّ عن سنتين بعد الانتهاء من المشروع البحثي وإتمامه ونتائجه. يمكن أن يطلب مجلس أخلاقيات البحث العلمي إجراء محاسبة أو أن يأمر بمراجعة/فحص هذه الوثائق، من دون إشعار مسبق.
يجب أن يكون الباحث أو فريق البحث على استعداد لتقديم المراجعة وشرح وتسويغ سجلاتهم الكاملة وإجراءاتهم التنفيذية إلى مجلس أخلاقيات البحث العلمي.
يجب على الباحثين وفرق البحث إخطار مجلس أخلاقيات البحث العلمي على الفور في حالة وقوع أحداث سلبية، أو مشكلات، أو نتائج غير متوقعة، أو أيّ انحراف، أو استثناء يتعارض مع التوصيات والقرارات التي يتخذها مجلس أخلاقيات البحث العلمي. ويجب الإبلاغ عن جميع حالات عدم الامتثال على الفور وبإفصاح كامل. يجب على الباحثين وفرق البحث تقديم التقارير بشكل دوري وعند الطلب إلى مجلس أخلاقيات البحث العلمي.
يحتفظ مجلس أخلاقيات البحث العلمي بالحق في طلب معلومات أو توضيحات إضافية.
الامتثال والتنفيذ:
في حال قرر مجلس أخلاقيات البحث العلمي أن الباحث أو فريق البحث لا يمتثل لقواعد وإرشادات مجلس أخلاقيات البحث العلمي، أو قرارات مجلس أخلاقيات البحث العلمي واتفاقياته، فيمكن للمجلس أن يأمر بالوقف الفوري لجميع الأنشطة المتعلقة بشكل مباشر أو غير مباشر بالمشروع البحثي.
في مثل هذه الظروف، يجب على المجلس تزويد الباحث أو فريق البحث بالحلول والتدابير المناسبة في الوقت المناسب، حسب الضرورة في ظروف معينة.
يمكن للمجلس أيضاً أن يوصي الجامعة باتخاذ إجراءات تأديبية ضد الأفراد المتورطين في عدم الامتثال أو أيّ حادث ناتج عن عدم الامتثال.
يتحمل الباحثون وفرق البحث مسؤولية المتابعة والحفاظ على السلوك السليم في مشروعهم البحثي، والعمل بحرص تام، مع مراعاة مبدأ الحكمة، وتنفيذ مشروعهم البحثي باحترام كامل للشروط التي يفرضها مجلس.
حينما يعلم المجلس بادعاءات سوء السلوك، أو عدم الامتثال، أو بأحداث سلبية أو غير متوقعة، يجتمع أعضاء المجلس لتحديد الحقائق المعروفة للموقف، ثم تُتخذ التدابير اللازمة للتأكد والتحقيق من جميع جوانب الوضع، ويجب أن يخضع الباحث أو فرق البحث المعنية الى المحاسبة الكاملة، وان تُتخذ جميع الإجراءات اللازمة من أجل التأكد من قيام الباحث أو فريق البحث بتنفيذ التدابير اللازمة لحماية المشاركين في البحث، ومعالجة الضرر، ومنع المزيد من الضرر ودعم المعايير الأخلاقية المفصلة في اتفاقيتهم مع مجلس أخلاقيات البحث العلمي. المجلس هيئة تنظيمية تقتصر مهمتها على تحديد المعايير الأخلاقية للباحثين وتنفيذها، وليس لديه أي سلطة أو يتحمل مسؤولية لمعالجة المواقف التي تنشأ عن تصرفات او عدم امتثال أو سوء سلوك الباحثين الذين يعملون بموجب إرشاداته.
***
للوصول إلى النماذج أو مزيد من المعلومات، لا تترددوا في الاتصال بمركز البحث والتطوير (CRD) على crd@auib.edu.iq